人民政協(xié)網(wǎng)2月24日電（記者  宋嘯峰）“為了盡快攻克新冠肺炎所需的檢測試劑盒及化學發(fā)光測定儀，公司研發(fā)團隊正夙興夜寐地努力工作，現(xiàn)已攻克了病毒特異性蛋白的基因工程表達、純化和小批量產(chǎn)，并完成新型冠狀病毒抗原體檢測的系列產(chǎn)品開發(fā)，目前正在擴大臨床驗證。” 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（以下簡稱“亞輝龍”）董事長胡鹍輝興奮地向外宣布。

抗擊疫情，是一場同時間賽跑的戰(zhàn)爭，疫情戰(zhàn)役急需快速、高通量的診斷工具，用來檢測疑似和確診感染者，同時也需對疫區(qū)高危人群進行篩查，才能全方位控制病毒，研發(fā)高通量新型冠狀病毒檢測勢在必行！

亞輝龍人迅速行動，克服春節(jié)假期、員工返鄉(xiāng)、停工停產(chǎn)停研的困境，立刻召集留深20多名核心試劑研發(fā)骨干，成立了新冠病毒免疫檢測試劑盒研發(fā)攻堅小組，夜以繼日研究設(shè)計方案和研發(fā)路徑。

經(jīng)過多日來的鏖戰(zhàn)，攻堅團隊相繼攻克了病毒特異性蛋白的基因工程表達、純化和量產(chǎn)等困難，篩選出特異性的診斷試劑核心原材料，并完成了高通量新冠病毒SARS-CoV-2抗原、IgM抗體、IgG抗體檢測的系列診斷產(chǎn)品的自主開發(fā)。

“核酸檢測屬于分子診斷，而抗原、抗體檢測屬于免疫診斷，檢測標本通常是血清或血漿，其樣本采集過程可控，檢測通量高，對分析患者病毒感染和機體免疫狀況具有很大價值，是核酸檢測的重要補充。”亞輝龍副董事長、龍崗區(qū)政協(xié)委員宋永波告訴記者。“抗原檢測是檢測病毒的蛋白質(zhì)，而抗體檢測是檢測病毒刺激機體所產(chǎn)生的免疫球蛋白。兩種檢測手段相結(jié)合，將極大提高診斷的準確率。”

產(chǎn)品開發(fā)完成后，研發(fā)人員不畏疫情，勇敢逆行，深入到廣東省內(nèi)抗疫第一線，與多家臨床單位開展臨床驗證。經(jīng)初步臨床驗證數(shù)據(jù)表明，產(chǎn)品在臨床患者中檢出率超過70%，在恢復(fù)期患者中檢出率超過90%，并能鑒別出早期感染病例。

針對目前新冠病毒疑似病例的核酸檢測使用的樣本采集多為上呼吸道樣本，采集過程對于醫(yī)護人員暴露風險極大。本次由亞輝龍自主研發(fā)的高通量新冠病毒抗體檢測的系列診斷產(chǎn)品，采用血清或血漿作為檢測樣本類型，樣本采集便捷，且樣本含毒量低，大大降低了醫(yī)護人員被感染風險。

2月14日下午，一批由亞輝龍自主研發(fā)的高通量化學發(fā)光新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒及化學發(fā)光測定儀、以及800套防護服和韓國KF94口罩等一批急需的防護物資馳援武漢，幫助醫(yī)院及實驗室能夠快速、準確檢測疑似病例，并對疫區(qū)高危人群進行篩查。

“此次亞輝龍捐贈新冠病毒檢測高通量免疫檢測試劑給疫區(qū)，將會大大提高篩查效率，降低一線醫(yī)護人員傳染風險，為打贏疫情防控攻堅戰(zhàn)貢獻力量。” 胡鹍輝表示。

據(jù)了解，新冠肺炎爆發(fā)以來，亞輝龍人積極調(diào)動國內(nèi)外資源，累計捐贈醫(yī)用口罩、防護服、醫(yī)用手套、化學發(fā)光測定儀等共計810萬元防護物資，以及檢查設(shè)備馳援龍崗區(qū)、武漢、湖南等地支持疫情防控工作。