由北京博輝瑞進生物科技有限公司主辦的“SIS生物材料在臨床外科多領域應用研討會”16日在上海舉行。同期，北京博輝瑞進生物科技有限公司上海辦事處正式揭牌，會議旨在推動我國自主知識產權的新技術新產品的臨床應用，加速實現生物材料領域由進口主導轉為國產“智”造，實現進口替代。

北京博輝瑞進生物科技有限公司CEO李學軍表示，此次博輝瑞進上海辦事處的成立，不僅是一次企業規模的擴張，更是加速博輝瑞進戰略化升級的重要一環，上海作為世界級的金融中心，擁有豐富的資源及不可多得的優勢。博輝瑞進將立足上海、放眼全球，與所有外科醫療事業的同仁一起，助力全球外科事業的共同發展和進步。

北京博輝瑞進生物科技有限公司營銷副總裁王磊表示，博輝瑞進自主研發的SIS材料，是采用新鮮的動物粘膜下層組織為原料，去除免疫原性等風險、保留天然細胞外基質結構和活性成分，在植入體內后能夠內源性誘導再生修復，實現組織功能再生。可完全體內降解，并具有耐受感染、防粘連等優勢，幾乎適用于人體所有軟組織的再生修復，是唯一具有平臺屬性的再生醫學材料，應用覆蓋外科全線。

上海交通大學附屬胸科醫院胸外科主任醫師趙珩會上指出，北京博輝瑞進生產的生物吻合口加固修補片，是國內首個SIS材料生物吻合口加固修補片，SIS材料在吻合口加固、防漏效果上相比于牛心包材料、合成高分子材料更具優勢，防漏氣效果最好，有效減少肺漏氣(7天以上)發生率，并減少術后的心律不齊癥狀，吻合口加固修補片用于肺切除術吻合口的加固修補及防止漏氣的有效性和安全性都得到了臨床驗證。

華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院普外胃腸外科吳川清指出，吻合口加固修補片在歐美等發達國家已得到廣泛應用，ClinicalTrails.gov記錄吻合口加固修補片相關臨床研究已有10余項，中國國內需要發展高品質的同類產品和推進高質量的相關RCT臨床研究。博輝瑞進生產的吻合口加固修補片產品可用于開放及腔鏡手術，包括適用于直線及管型吻合器的修補片，保留組織細胞外基質，其主要成分為膠原蛋白，在體內可降解吸收。

復旦大學附屬華東醫院大外科主任唐健雄做了《腹壁修復手術的材料選擇應該怎樣綜合考慮》主題報告，表示，為了改善切口疝修補術的效果，醫生需要制定一個依據患者來選擇“最合適”補片的原則，SIS生物補片材料是目前疝和腹部外科臨床應用中最先進的生物再生型修復材料，是目前最為理想的生物補片材料。

南京醫科大學附屬口腔醫院院長楊建榮做了SIS生物口腔護創膜在口腔外科應用的報告，指出，北京博輝瑞進生產的口腔護創膜產品經過臨床研究，通過對患者術后不同恢復周期的修復成功率對比，證明博輝瑞進的口腔護創膜產品安全性和有效性均達標，并不亞于目前已經生產在使用的同類產品，博輝瑞進的口腔護創膜已達到臨床使用標準。

首都醫科大學附屬北京朝陽醫院普外科主任醫師鄭毅做了SIS生物肛瘺塞在臨床肛腸外科應用報告。鄭毅在報告中指出：北京博輝瑞進生物科技有限公司生產的肛瘺塞，與已上市的進口產品相比，患者術后的愈合率、復發率、肛門失禁情況、愈合時間、疼痛時間、醫生滿意度、患者滿意度、肛瘺塞便捷評價等有效性評價無統計學差異。患者術后的生命體征、實驗室檢查、術后不良反應、不良事件及嚴重不良事件等安全性指標無統計學差異，臨床療效與安全性非劣于對照產品。臨床結果表明，北京博輝瑞進生產的肛瘺塞試驗樣品在臨床使用中是安全、有效的。

北京博輝瑞進生物科技有限公司研發總監夏磊磊指出，目前在用的肩袖修復材料，無論是人工合成材料、脫細胞基質材料、同種異體或者自體補片材料有各自的優勢，但也存在不同程度的不足。由多層SIS材料復合而成的生物肌腱修復基質，材料表面膠原纖維結構明顯，多層結構設計極大提高了補片的力學性能與體內抗酶解能力。而生物耳科修補片產品，目前國內仍然空白。FDA批準上市的耳科組織修復產品，國內未有類似適應癥產品上市，博輝瑞進的非交聯細胞外基質源材料正在填補這一空白。

北京博輝瑞進生物科技有限公司董事長趙博在總結發言中指出，在國外品牌全力維持醫療領域價值鏈主導地位的形勢下，內部能量和外部沖擊將為生物醫療領域產業升級提供機遇和動力。