人民政協網2月27日電（記者 劉喜梅）記者日前從青島百洋制藥公司了解到，該公司采用滲透泵控釋技術的高端仿制藥二甲雙胍奈達?獲美國FDA審批上市，為2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者帶來福音。據悉，奈達?第一批藥品即將發往美國市場，預計年內在中國獲批上市，該藥品也有望成為中國首款滲透泵控釋劑型的二甲雙胍產品。

近年來，隨著全球經濟發展和居民生活水平提高，糖尿病發病率持續攀升，已經成為威脅全球民眾健康的重大問題。根據國際糖尿病聯盟的最新數據，2017年全球糖尿病患者已經達到4.25億人，其中，擁有1.14億患者的中國是糖尿病患病人數最多的國家，我國在治療糖尿病及并發癥方面的醫療費用總支出也高居全球第二位，僅2017年總支出就高達3850億元，對個人與社會經濟造成了較大負擔。

百洋制藥董事、曾任國際制藥工程協會（ISPE）中國區主席的雷繼峰告訴記者，預計奈達?在中國上市后價格僅為原研藥的1%，外企壟斷的格局有望被打破。

雷繼峰還介紹，世界多個權威機構證實，鹽酸二甲雙胍是2型糖尿病治療的首選用藥、一線藥物。但受限于國內制劑水平等多重原因，中國與美國的糖尿病患者對藥物劑型的選擇有很大差異，美國市場主要以緩控釋劑型為主，市場份額達到94%；而國內普通常釋劑型仍占據主導地位，緩控釋劑型占比僅22%左右，而沒有滲透泵控釋劑型的二甲雙胍原因在于，只有很少的中國制藥企業掌握高壁壘的控釋制劑技術。隨著國家仿制藥質量和療效一致性評價工作的開展，中國制藥企業也非常重視提升研發能力、工藝能力和質量管理能力，中國高端制劑技術有望在今后幾年呈現大爆發。