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國家臨床醫學研究中心觀察

放大臨床科研“中國優勢”

2019年02月19日 14:55 | 作者:劉志勇 王瀟雨 甘貝貝 鄭穎璠 | 來源:健康報網
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記者 王瀟雨 甘貝貝 鄭穎璠 首席記者 劉志勇

去年,第四批國家臨床醫學研究中心名單公示,18家醫療機構入圍,涵蓋九類疾病領域。自2012年以來,科技部會同軍委后勤保障部、國家衛生健康部門和國家食品藥品監管部門攜手已在11個疾病領域分3批建立了32家臨床醫學研究中心,作為備受期待的臨床醫學研究國家隊,這些中心背負著什么樣的使命?目前有哪些收獲和思考?又在描繪著怎樣的健康藍圖?

瞄準重大疾病、疑難病、慢性病,聚焦填補空白、替代進口、精準醫療,國家臨床醫學研究中心自2012年起陸續成立,致力于整合臨床醫學研究資源,開展大樣本臨床循證研究、轉化醫學研究和防控策略研究。基于目前建成的32家國家臨床醫學研究中心,覆蓋全國2000多家醫療衛生機構的專病防治創新協作網絡已初步建立。協作創新是其最為亮眼之處。

定好位,連接“點”“線”形成“網”

臨床研究一度是我國醫學科技發展的薄弱環節。

“過去我們研發晚于發達國家,現在局面已大有改觀,但又出現了部分新藥研發在中國、臨床試驗在國外的情況,總是晚一步的尷尬讓人心憂。”中國工程院院士、國家代謝性疾病臨床醫學研究中心(上海交通大學附屬瑞金醫院)主任、瑞金醫院副院長寧光深有感觸,“拿生物醫藥領域來說,產業急速發展,臨床有巨大需求,如何使產品能更快進入臨床服務公眾,這‘最后一公里’恰恰是目前的瓶頸。設立國家臨床醫學研究中心是國家戰略,其重點就是要滿足臨床研究需求。”

“如何將產學研轉化做好,中心的定位很重要。”中國工程院院士、國家呼吸系統疾病臨床研究中心(廣州醫科大學附屬第一醫院)主任鐘南山認為,國家臨床醫學研究中心的定位應該做到“頂天立地為人民”,“頂天就是要在國家疾病防治急需的領域,緊盯國際前沿理念及技術;立地就是要研發適合國情的疾病診治防手段和藥物;為人民就是要致力于提高國民的身體健康水平”。

鐘南山表示,中心要注重兩個轉化、兩個推廣,即“基礎研究向臨床研究的轉化,經驗醫學向循證醫學的轉化;臨床研究的成果要能夠轉化為可推廣的產品,形成的疾病診治先進經驗和適宜技術要能夠向基層推廣”。

在國家老年疾病臨床醫學研究中心(北京醫院)主任、北京醫院院長王建業看來:“中心本質屬于科研平臺,要在相關疾病防治領域進行體制與機制創新,充分調動資源,形成臨床研究網絡,建立完善臨床研究高效、可行的運行機制和規范,從國家層面前瞻性、針對性地解決疾病防治中的關鍵科技問題。”

“對臨床科研工作者而言,在發現臨床問題并將它轉化為研究課題后,即可借助國家臨床研究中心專業團隊的力量,幫助他們完成后續的研究設計、數據采集、統計等一系列工作。”國家神經系統疾病臨床醫學研究中心(北京天壇醫院)副主任、北京天壇醫院常務副院長王擁軍強調,這可以讓臨床科研工作者節約大量的時間、精力和財力。

王擁軍還表示,國家臨床研究中心專業人員和良好的科研流程,能夠為科研提供標準化、規范化的保障,讓研究符合國際現行的游戲規則,減少研究者走彎路的風險。

立足特色,集中力量辦大事

我國擁有豐富的臨床資源,但既往開展的臨床研究以小規模、單中心為主,研究的結果對提升臨床診治水平貢獻有限。覆蓋全國的協同創新體系的陸續建立,充分發揮臨床數據的“中國優勢”,為大隊列研究夯實了根基。

從三級專科醫院到基層社區醫院,從25個核心研究小組到全國百余社區,國家代謝性疾病臨床醫學研究中心(上海交通大學附屬瑞金醫院)已建成了“自上而下、由點及面”的多層協同研究網絡。“有了這個網絡,我們建立起覆蓋45萬人群的代謝性疾病生物樣本庫,對全國代謝性疾病的基本狀況進行摸底,進一步明確了疾病的危險因素,完善臨床檢測技術的標準化,建立疾病早期防治及適宜技術推廣網絡,提高中國人群代謝性疾病的早期綜合預警能力,節約公共醫療衛生開支。”寧光介紹。

2018年,國家老年疾病臨床醫學研究中心(四川大學華西醫院)聯合不同地區的協同研究單位,啟動我國西部少數民族健康隊列研究。目前,已完成羌族、彝族等少數民族人群的問卷調查和數據采集工作。

“開展這項研究的目的就是發現不同民族間,基因組學、飲食生活習慣、菌群等情況的不同對健康狀況的影響。”該中心執行主任董碧蓉教授表示,相關研究期望能從大健康的角度產出研究成果以指導提升地區人民群眾健康水平,同時發現具有成果轉化價值的潛在研究方向。

國家老年疾病臨床醫學研究中心(解放軍總醫院)主任范利介紹:“老年患者普遍存在一體多病、多藥共用的‘共病’現象,我們中心率先聯合協同網絡單位編寫《2018中國老年疾病報告》,統計分析了30個省(區、市)的39萬余例老年患者近10年的臨床數據資料,對老年患者疾病譜變化、多重用藥以及醫療支出等進行深入分析,目的是為老年共病患者的防治研究提供客觀指導,為制定相關政策提供依據。”目前,中心還協同海南省開展島內“百歲老人生物樣本臨床數據采集工作”,已收集1000多位百歲老人的臨床樣本和臨床資料,為老年功能退化、長壽等相關研究提供依據。

共享集成,輻射帶動整體提升

高質量臨床研究需要高質量的數據庫。王擁軍介紹,國家神經系統疾病臨床醫學研究中心(天壇醫院)搭建開放共享的“國家卒中登記研究”數據庫,數據來源是4個國家級腦血管病登記研究平臺。“數據庫面向所有成員單位開放,成為名副其實的科研富礦,使國內多個研究團隊完成了優質研究。有了這個數據庫之后,該中心連續4年成為《Stroke》雜志單中心發表文章數量冠軍。”

信息共享的關鍵在建章立制。國家精神心理疾病臨床醫學研究中心(中南大學湘雅二醫院)主任王小平介紹了他們中心出臺的規定:數據所有權歸各單位、教研室、個人,分別建立云端數據庫儲存并備份到醫院獨立服務器;公共項目產生的數據所有權歸精神病學科,項目執行人按貢獻大小有首次優先使用權;成果共享時參與者據貢獻比重給予相應的共享獎勵,比如獎金、科研經費、文章署名等;共享前要簽訂協議書防止出現糾紛……“管理人員發現線索可牽橋搭線,促進機構、團隊、個人間的合作,使研究數據發揮最大效益。”王小平說。

國家中心作為“職業隊”,還要通過協同將臨床科研的業余選手培養成職業選手。借力“互聯網+”,培訓交流效率明顯提高。王擁軍介紹,自2015年6月國家神經系統疾病臨床醫學研究中心App上線以來,用戶總量涵蓋全國近2000家醫院2萬余名醫務人員和科技工作者。

根據《國家臨床醫學研究中心五年(2017~2021年)發展規劃》,到2021年,我國將建成100家左右的國家臨床醫學研究中心,實現主要疾病領域和臨床專科全覆蓋。針對中心建設,2019年1月舉辦的全國衛生健康科教工作會強調,要扎實推進科技創新體系建設,堅持需求導向,強弱項、補空白,不斷完善規劃布局,增強發展后勁。

編輯:董雨吉

關鍵詞:臨床 研究 疾病 鐘南山

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