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請告訴患者“這是注銷藥”
11月8日《新快報(bào)》報(bào)道,廣州市越秀區(qū)李女士的孩子被診斷為急性上呼吸道感染,醫(yī)生看過后開了兩種藥,其中一種是艾暢(小兒偽麻美芬滴劑)。拿到藥,李女士很疑惑:“艾暢不是已經(jīng)被注銷了嗎?”
今年6月,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,經(jīng)企業(yè)主動申請注銷了5個品種藥品的批文,兒童暢銷藥艾暢名列其中,申請注銷的理由是“由于商業(yè)銷售策略調(diào)整,公司決定停止艾暢的生產(chǎn)”。李女士知曉這一信息,因此提出“怎么醫(yī)生還在開,而醫(yī)院也還能買到?如果吃了這個藥,對孩子會不會有不良影響”等疑問。換了其他不了解注銷信息的家長,醫(yī)生開了,估計(jì)也就讓孩子吃了。
吃了,倒也不一定出問題,畢竟該藥是企業(yè)主動申請注銷的,并非藥品本身有問題。而且醫(yī)生在開藥時,想必已根據(jù)孩子病情和體質(zhì),做了用藥風(fēng)險評估。這和問題藥品不同。前幾天,國家藥監(jiān)局連發(fā)兩道關(guān)于兒童感冒發(fā)燒常用藥蒲地藍(lán)藥品說明書的公告,指出蒲地藍(lán)消炎劑的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、腹瀉、過敏等,明確孕婦和過敏體質(zhì)等人群慎用。該藥目前未被注銷,但醫(yī)生給患者開它,一定會慎重很多。
“按照慣例,當(dāng)某藥品被注銷后,醫(yī)院理應(yīng)原渠道返回,但目前并沒有相關(guān)的條文作硬性規(guī)定”,報(bào)道這樣說。不過,既然“沒有相關(guān)的條文作硬性規(guī)定”,藥品沒有“原渠道返回”,也就說不上有什么不妥。藥品已經(jīng)出廠,如果沒有安全問題,讓患者服用發(fā)揮功效,比返回后銷毀造成浪費(fèi)更可取。“根據(jù)現(xiàn)行法規(guī),在2018年5月31日之前已經(jīng)上市的,且在藥品有效期內(nèi)的小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)仍可繼續(xù)合法銷售和使用”,制藥公司的說明,我認(rèn)可。
但它畢竟是一種被注銷的藥品。對于藥企主動申請注銷的藥品,藥監(jiān)部門一般會同意其注銷申請,而不對注銷理由是否真實(shí)做審查。艾暢生產(chǎn)商的注銷理由是“商業(yè)銷售策略調(diào)整”,對此,我們沒有理由和根據(jù)懷疑。不過,有受訪醫(yī)生指出該藥有一定副作用,“對于成分的擔(dān)憂是對的”,年齡較小、體質(zhì)特殊人群服用應(yīng)慎之又慎。而對于少數(shù)企業(yè)來說,發(fā)現(xiàn)藥品有某些問題,找其他理由,以主動申請的方式注銷該藥品,現(xiàn)實(shí)中是可能發(fā)生的;藥品已注銷,“存貨”不多賣完即徹底“安全”,更可能強(qiáng)化其僥幸心理。
這只是一種可能,但藥品事關(guān)人的健康、生命,我們該做的,是采取一切措施避免這種最壞可能發(fā)生。負(fù)責(zé)任的藥企,應(yīng)向藥監(jiān)部門和社會公開真實(shí)的注銷理由;對個別企圖以注銷逃避責(zé)任的企業(yè),藥監(jiān)部門有責(zé)任不讓其得逞。至于用藥環(huán)節(jié),患者對藥品注銷等信息有所了解固然好,但“不了解”也不該成為稀里糊涂用藥的“倒霉蛋”。藥店、醫(yī)院有責(zé)任告訴患者,他們想買的、醫(yī)生給他們開的,是已經(jīng)注銷即將在市場上消失的藥品。買還是不買,由患者在知情后作出謹(jǐn)慎選擇。
曙明
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:注銷藥 兒童暢銷藥