11月1日，我國《國家基本藥物目錄(2018年版)》正式實施。據(jù)悉，新版目錄中基本藥物增加了165種，包括腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種，同時調(diào)出藥品22種。未來目錄將實行動態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年。

業(yè)內(nèi)人士表示，新醫(yī)改啟動以來，醫(yī)藥衛(wèi)生政策環(huán)境發(fā)生深刻變化，分級診療、醫(yī)保制度、支付標準、招標采購等多方面有了新突破。我們可以發(fā)現(xiàn)，中央與地方已出臺和即將出臺的近百項政策都是為了老百姓用上敢用藥、用好藥，特別是下調(diào)用藥價格。

臨床價值成調(diào)整依據(jù)

“以后看病我們不用再跑到市里那么遠了，家門口就可以。”張大爺對鄰居李大爺說。

二位大爺都已年過60，都患有糖尿病。由于二人此前使用的治療糖尿病藥并不在基本藥物目錄范圍，所以家門口的縣級醫(yī)院沒有兩位老人所用的藥品，他們每兩周都需要去市里醫(yī)院拿藥。

日前，張大爺去市里拿藥時，醫(yī)生告訴他，張大爺所使用的糖尿病藥已被納入新版基本藥物目錄，再過段時間，張大爺便可在家門口的縣級醫(yī)院拿藥。

11月1日實施的《國家基本藥物目錄(2018年版)》與2012年版相比，2018年版目錄調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，總品種數(shù)量由520種增加到685種，增幅超30%。劑型和規(guī)格數(shù)量與品種數(shù)量同步增加，涉及劑型1110余個、規(guī)格1810余個，與2012年版850余個劑型、1400余個規(guī)格相比，分別增加30.5%和29.3%。

有業(yè)內(nèi)人士表示，與前兩版目錄顯著不同的是，此次目錄調(diào)整不再僅僅保“基本”，經(jīng)濟性不再是優(yōu)先的考量因素，而臨床價值成為重要的入選依據(jù)。尤其在化藥和生物藥部分，包括單抗類、高端制劑、胰島素類似物、及新獲批藥物均有部分品種被納入。本次基藥目錄中有11個藥品為非醫(yī)保藥品，包括可以治愈丙肝的藥物索磷布韋維帕他韋，肺動脈高壓藥物波生坦和降血糖新藥達格列凈等。

上述人士表示，呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病、慢性心血管病、病毒性肝炎等慢性病藥是此次用藥品種納入較多的領(lǐng)域。大量臨床價值高的品種調(diào)入，將更大程度滿足常見病和慢性病患者的需求。

“基藥目錄調(diào)整，歸根結(jié)底是為了降低用藥價格。”上述人士說。

未來調(diào)整更注重藥效

值得注意的是，除了納入更多的藥物外，新版基藥目錄還對生產(chǎn)流通、招標采購、合理用藥、支付報銷等多方面給予明確規(guī)定。

國家醫(yī)保局相關(guān)人士表示，未來基藥目錄將強化循證決策，調(diào)入和調(diào)出并重，突出藥品臨床價值，以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù)，優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種。重點調(diào)出已退市的，發(fā)生嚴重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，以及有風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。

“而對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序。”上述人士說，對基本藥物目錄定期評估，動態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年。

上述人士還透露，將建立基本藥物、基本醫(yī)保聯(lián)動等可持續(xù)機制，將基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，使醫(yī)保更多惠及參保群眾。

此外，我國擬建立藥品全程追溯制度。據(jù)悉，此前基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案提請審議，指出國家加強對藥品的管理，建立藥品全程追溯制度，保證藥品質(zhì)量安全。

其中，國家提高基本藥物的供給能力，強化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，確保基本藥物公平可及、合理使用。國家完善藥品供應(yīng)保障制度，建立藥品保障工作協(xié)調(diào)機制，統(tǒng)籌藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、評價、監(jiān)管工作，保障公民用藥安全有效。

降藥價是政策著眼點

今年下半年以來，降低用藥價格成為中央和地方醫(yī)藥政策的主要目標對象，以抗癌藥為重點的重大疾病藥品，通過國家談判、聯(lián)盟組團、名錄“優(yōu)惠”、帶量采購等多種手段，價格已有明顯下調(diào)。

截至目前，中央層面先后下發(fā)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》等多項文件，完善藥物制度頂層設(shè)計、健全藥品供應(yīng)保障體系、保障人民群眾基本用藥;同時，開展抗癌藥省級專項采購、國家?guī)Я坎少徳圏c等多項配套政策落地，目標直指降低藥品價格、減輕患者用藥負擔、緩解“看病貴”等問題。

今年10月，經(jīng)過3個月的國家談判，涉及非小細胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個癌種的17種抗癌藥品被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍，價格平均降幅達56.7%。

而地方更是出臺了近百項政策力促降藥價。

今年8月，江西省率先啟動降藥價，要求已納入江西省網(wǎng)上采購平臺的且屬于降低關(guān)稅和增值稅范圍內(nèi)的進口藥和抗癌藥品，按照降價金額不少于降稅金額的原則申報采購價格。應(yīng)降而不降的藥品，將進行相應(yīng)扣分處理，直至取消中標掛網(wǎng)采購資格。

9月，珠海市正式實施公立醫(yī)療機構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購工作，成為廣東省內(nèi)繼東莞、肇慶后第三個實行藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革、加入深圳GPO藥品采購的地級市，將由深圳確定的第三方藥品集團采購平臺，進行全市公立醫(yī)療機構(gòu)跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品的集中、帶量、限價采購工作。

四川省則于近期對最高掛網(wǎng)限價實行動態(tài)調(diào)整，凡最高掛網(wǎng)限價高于全國范圍內(nèi)最新產(chǎn)生的最低省級掛網(wǎng)中標價格的，將按照其最低省級掛網(wǎng)中標價格進行調(diào)整。同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種藥品，相同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品最高掛網(wǎng)限價不能價格倒掛，否則將按價低者調(diào)平。

浙江省今年9月也發(fā)布《關(guān)于征求〈浙江省抗癌藥專項集中采購工作方案〉意見的通知》要求，已在浙江省在線交易的產(chǎn)品，以在線交易價格為基礎(chǔ)，按照其降稅幅度(不少于4%)設(shè)定參考價，報價低于參考價且報價降幅大于等于平均降幅的60%，即為擬中標產(chǎn)品，列入擬中標目錄;不同意以參考價供貨或報價降幅小于平均降幅60%的，即為非中標產(chǎn)品，停止其在線交易資格。