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要把抗癌藥效提高100倍

2018年10月25日 10:17 | 來源:廣州日報
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歸國博士張文軍回廣州創業 研發新型腫瘤免疫雙特性抗體藥物

張文軍

兩年前,歸國博士張文軍把創業的起點放在了廣州開發區。從國內著名科研機構到國外深造,從參與世界上最早一批腫瘤免疫雙抗藥物的研發到自主創業,張文軍離自己的理想越來越近。

從選址、招聘、搭建實驗室、找投資,張文軍“一磚一瓦”把企業辦起來了,雖然目前規模不算大,還處于“投入”階段,力量卻不容小覷:目前已經擁有兩大世界領先的核心技術平臺和三項專利,以及研發出來的一系列即將進入臨床試驗階段的雙抗藥物。

“雙抗研究是目前腫瘤免疫治療的研發熱點,相對于傳統單抗而言,它的安全性和有效性更高,”張文軍的目標很明確,“希望我們的藥物能彌補國內雙抗藥技術缺乏的短板,讓現有市場上的藥效提高100倍以上。 ”

剛剛獲得廣東“眾創杯”博士博士后創新賽銅獎的張文軍比以前更忙了,頭天晚上剛從外地出差回到廣州,第二天一大早就已經備好筆紙,一絲不茍地對待記者的來訪。

從2016年開始正式創業,張文軍已經做了很多“改變”,比如說,要馬不停蹄地找投資人,“最近兩三個月就見了二三十家”。張文軍也在嘗試如何把自己做的事情講得更動人,不過他發現,“別人看重的根本不是天花亂墜的描述,而是扎實的技術實力”。

二十年藥企生涯

在世界著名制藥公司做了二十多年的研發,張文軍身上“烙下”深深的研究氣質,就算是一句簡單的表述,他也要琢磨好久。

他的名片也很簡單,除了博士頭銜和公司頭銜外,基本沒有過多的描述。二十多年前,張文軍還是國內一所著名高校的老師,那時,他覺得自己志不在此,趁年輕還要多“折騰幾把”。

張文軍索性辭掉工作去留學,“現在我們的醫藥研發水平已經有很大的進步,不過,在上世紀90年代跟國外還有很大的差距。所以,我要去當時最先進的地方學習”。

讀完博士做完博士后,張文軍又一次面臨人生的岔路口:究竟是進高校還是去制藥公司?一個很明晰的想法告訴他,進高校實現不了他內心的想法,“我更想做的是轉化醫學,給病人一點現實的幫助,解決一些社會問題。”張文軍心里盤算著:“進入一流的藥企,還能積累一些先進的藥物研發經驗。 ”

張文軍覺得,最早的創業想法可能就是從那個時候開始的。而他現在主打的腫瘤免疫雙抗藥的研發,正是在那時打下了基礎。進入制藥企業后,張文軍一頭“扎進”制藥的“海洋”。在大企業,做藥品也有很多方向,“比如做代謝的,心血管的,骨骼增生的,也有腫瘤免疫等。”在做了多種嘗試后,張文軍逐漸把主要力量集中在腫瘤免疫方向。

最早一批研發雙抗藥物

從那時開始,人們總是“談瘤色變”,張文軍曾親眼見到一位同事患腫瘤去世,“十幾年前還沒有很好的治療方案”。

一開始,治療腫瘤會使用“化療”,張文軍說:“但它有一定的副作用。而且,它在短時間內有效,時間一長,腫瘤就會產生耐藥性。”

他們開始尋找一些新的治療路徑,“我們要找出腫瘤失控的信號通道,然后在這個信號通道上面找這個靶點,通過篩查化學分子庫,找到可以抑制這個靶點的分子,然后再去研發藥物。”

隨著單抗藥物的出現,張文軍想做的是:研發出一些有效的抗體,用來把激活受體的一些通道擋住。“沿著這一思路逐漸發展出‘雙抗’藥物的研究。”在2000年左右,走在前沿的“雙抗”藥的研發前景已經非常被人看好。

為了把這個方法講清楚, 張文軍拿出早已準備好的筆記本畫了一個單抗藥物分子的演示圖,他耐心地講道:“‘單抗’已經有多年的研究歷史,它通常只能作用于一個信號通路。而腫瘤往往是多個通路、多個因素引發的疾病,如果只把一條通道堵住,它可能又利用另外一個信號通路繼續生長。‘雙特異性抗體’可以同時識別兩個或兩個以上的抗原靶點,阻擋住兩個信號通道,相較現有的腫瘤免疫療法具有更強大的臨床效應。”

正是如此的機緣,張文軍參與了世界上第一批雙抗藥的研發,“包括它的作用機理、檢測手段等我都非常熟悉。”因為雙抗藥的療效非常好,讓張文軍萌發了要“研發出自己的雙抗藥物”的想法。

創造先進的技術平臺

在藥企工作了二十多年后,張文軍覺得是時候出來“打拼”了。從2015年開始,張文軍開始自主研發雙抗藥物。憑借多年的研發經驗和技術鉆研,他很快就創造出先進的技術平臺,并獲得多項專利。他的技術很快吸引了眾多投資機構的關注。

2016年的一天,張文軍在尋求投資的途中,邂逅了一家國內的投資機構。那時候,相比起國外雙抗藥的研發歷史,國內的“雙抗藥”研究還是一個新領域。

“國內人口基數大,雖然這些年藥品研發已經發生了翻天覆地的變化,但腫瘤病患依然面臨‘缺醫少藥’的困境,一些救命藥除了進口藥外,沒有其他太多選擇。而雙抗藥物療效好,正是國內亟需的新技術。”張文軍聽到這位投資人說“國內在這方面需求很大”就動了心。

想到這些年網上各種求藥信息、病人求生的渴望,他暗下決心:希望能通過自己的努力研制出抗腫瘤特效藥,給更多病患帶來希望。

回國后,他發現現實的需求比想象更大。“雖然現在很多做抗體的公司都積極參與到這一新領域,但其實這一領域工藝比較難,進入門檻很高。即便是突破技術門檻,要把雙鏈抗體分子做到安全、有效、穩定也是一件難事。”

張文軍還提到,做藥品研究與做實驗不能等同。“一般學校實驗室做一下研究可以,但要真正轉化成為一種藥物并批量生產,又要有多方面的改進,這就是為什么大家都想做,但只有少數人能真正把藥物做到上市。”

回國創業打拼

張文軍在紙上熟練地畫著自己將來要實現解除腫瘤疾病的技術“秘訣”,講到興致上他飛快地下筆。他畫著分子鏈的結合方法:“一邊結合免疫細胞,一邊結合腫瘤細胞,把他們召集在一起,使這個免疫細胞激活,然后攻擊‘殺掉’這個腫瘤細胞。也就是說,它通過對我們體內天然抗體的一些改造,可以達到更廣泛更強大的臨床效果。”

2016年,張文軍帶著滿腔的熱情和獨特的技術開始了在廣州的創業之路。與大部分創業企業一樣,張文軍也遇到了老問題:人才和資金。

剛開始的時候,因為人手少,可開展的工作也少,張文軍心里非常著急,“我們的工作一般需要碩士或博士學歷以上才能勝任”。為了找到合適的人才,差不多各種手段都用上了,校招、網上招聘、熟人介紹,后來人手充裕了一些,不過,直到現在依然沒有完全解決。“但是我們在兩年時間之內能夠做出這么多分子,把平臺做到這個成熟程度,推進速度已經很快了”。

另外,“融資一直都很難。”張文軍說,“不過,從創業到現在每個階段都有困難,無論酸甜苦辣隨時都要保持樂觀積極的心態,事情總是有辦法的。”

治療腫瘤

需業界齊心合力

廣州日報:你現在研發出來的雙抗藥物什么時候可以上市?

張文軍:明年申請上臨床,希望能在3~4年內上市。其實,一種新藥的研發從工藝開發、臨床試驗到獲批上市,整個流程順利的話一般要10年時間。我們希望在臨床二期的時候,能夠看到特別好的療效提前獲批上市。

廣州日報:你做的藥物的治療目標是什么?

張文軍:我們現在目標就是把藥物效果提高100倍,爭取成為國內第一批上市的雙抗藥。

廣州日報:你的雙抗藥上市后,哪些癌癥病人會看到希望?

張文軍:其實不是希望,是現實。我做的雙抗藥中,可以治療肺癌、乳腺癌、胃癌等腫瘤。現在對腫瘤的定義跟五年前已經不同了,現在認為這是慢性病,是可以治愈的。需要做的工作還很多,不可能由我們一家公司解決所有的問題,需要業界來一起做。

廣州日報:現在你的技術平臺在國際上是什么水平?

張文軍:我們的技術比較領先,全世界大概有六七家公司有類似的平臺,亞洲僅有我們一家。

廣州日報:現在雙抗藥研發市場競爭是不是很激烈?

張文軍:我們的競爭對手主要是國外的一些大公司。現在時刻都感覺到競爭的壓力,每天都在“賽跑”。不過,我做藥追求盡善盡美,也要慢工出細活把它做好,這是對病人負責。

廣州日報:新藥研發的風險極大、資金需求也很大,你為什么要做?

張文軍:現在腫瘤問題很普遍,中國的治療手段有限。通過這么多年的職業生涯也積累了很多經驗,希望能發揮自己的專長,為社會作一些貢獻。

文、圖/廣州日報全媒體記者 杜安娜

編輯:趙彥

關鍵詞:抗癌藥 藥效 腫瘤免疫 張文軍

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