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創新藥離不開創新鏈
新藥創制專項走過十載,推動著我國醫藥產業由仿制到創新的轉型升級。但遺憾的是,數十種獲批上市的國產Ⅰ類新藥中,沒有一個靶點是自主發現的。意即,當前我國新藥研發總體是在國外發現的作用機制、靶點基礎上“跟跑”出來的。而在缺乏創新鏈前端探索能力的語境下談新藥研發,終究算不得“自主”。
作為一項基礎研究,尋找新靶點、新機制投入大、周期長,比如剛剛摘得諾獎的日本免疫學家本庶佑從發現PD-1分子到相關藥物問世,用了26年時間。因而這項工作主要依靠科研機構和大學,各國也都在這么做。至于我國至今靶點難尋,固然有新藥研究起步不過十多年的因素,卻不足以成為必然——與當前其他領域基礎研究面臨的問題同理,科研人員很難豁出去,去探索一種高度不確定性;他們更愿意選擇一種相對確定性,即沿著國外已有的、領先的方向,這樣容易出成果、發論文。
源頭創新能力是醫藥產業發展的內生動力。說一千道一萬,國產創新藥的突破還得從靶點的發現做起。這是一個關于如何把冷板凳坐熱的宏大課題,也是新藥創制待解的最大難題,更是當前我國整個科研領域亟須直面的共性問題。
靶點是新藥研發的基礎,一個靶點可以成就一個產業。那么,假設現在已有一個我國自主發現的新靶點,國產創新藥產業能就此上個臺階嗎?答案還是未必。從發現靶點到一款新藥問世,仍然是一個高風險對應高回報的過程,比如在美國,這條創新產業鏈有著成熟的體系和分工,而我國這一體系剛具雛形。在現有產業環境下,“放長線”做原創新藥不及做仿制藥的小投入賺快錢來得劃算,企業的逐利性當然不允許其把目光放得長遠些。
沒有原創新藥,醫藥產業真正實現高質量發展便無從談起。國產創新藥亟待一系列相關政策的孕育和孵化,包括如何引導科研人員靜下心來做基礎探索,如何理順成果轉化激勵獎勵機制,如何營造鼓勵原創的產業環境,以及提高新藥審批速度,適當延長新藥專利保護期,給新藥上市一定政策扶持等方方面面的環節,一環扣一環,缺一不可。
編輯:趙彥
關鍵詞:創新藥 創新鏈