日前，廣西壯族自治區食品藥品監管局召開藥品注冊生產監管工作會，研究部署2018年藥品注冊生產監管重點工作任務。

據悉，2018年，廣西區食藥監局將持續加強對藥用輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥品類易制毒化學品的整治。通過制定精準檢查實施方案，重點針對既往抽檢不合格、探索性檢驗提示有假劣情形、標準水平低、處方工藝造假、藥品類易制毒化學品、市場提示價格過低、被投訴舉報等問題品種，按照雙隨機原則實施精準檢查。同時，制定以風險防控為目標的重點檢查實施方案，針對既往GMP檢查未發現嚴重缺陷的高風險品種、重要產品、特有輔料及相關生產企業、委托檢驗情況等，實施以品種為主線的全過程檢查、倒查。

此外，廣西區食藥監局還將加強藥品不良反應監測，做好預警信號提取分析評價處理工作；推行藥品上市許可持有人制度，督促企業落實直接報告不良反應主體責任；加強藥物（疫苗）臨床試驗監測及疫苗安全性評價工作；進一步完善監測體系體制建設，推進市縣級監測機構履行職能，暢通監測數據采集渠道，加強報表審核，提高報告質量。