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我國卵巢癌患者有望年內用上靶向新藥
人民政協網北京2月8日電(記者 李木元)阿斯利康中國與默沙東中國2月5日聯合宣布,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)將首個用于鉑敏感復發性卵巢癌的PARP抑制劑奧拉帕利片納入優先審評審批程序,將予以加速審批。
此次奧拉帕利片納入優先審評審批程序,得益于國家食品藥品監督管理總局發布的《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》,通過加速審批臨床急需的新藥,讓創新藥物盡早惠及更多國內患者,也進一步彰顯了政府與相關機構推動藥品審批制度改革以及提升重大疾病治療水平的決心。日前奧拉帕利已在美國、日本獲得批準,此次進入優先審評,有望進一步縮短與歐美日的差距,填補卵巢癌近30年的治療空白,普惠國內鉑敏感復發卵巢癌女性患者。
據悉,在我國婦科惡性腫瘤中,卵巢癌發病率約為5/10萬,僅次于宮頸癌和子宮內膜癌,位居第三位。更讓人擔憂的是,卵巢癌初期癥狀不明顯且缺乏有效早期篩查手段,70%患者確診時已為晚期。過去30年中,卵巢癌的治療方案一直缺乏新的進展,仍以手術和化療為主,巨大的未被滿足的臨床需求亟待解決。
而奧拉帕利是美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的首個口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑利用腫瘤DNA損傷反應的途徑缺陷,能殺死癌細胞。
編輯:秦云
關鍵詞:卵巢癌 靶向新藥