新華社北京１０月２０日電（記者田曉航、陳聰）記者２０日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品“重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）”的新藥注冊申請１９日獲食藥監總局批準。這是我國首個重組埃博拉病毒病疫苗獲批注冊。

據了解，此次獲批的疫苗由軍事醫學科學院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯合研發，采用了國際先進的復制缺陷型病毒載體技術和無血清高密度懸浮培養技術，可同時激發人體細胞免疫和體液免疫，在保證安全性的同時具備良好的免疫原性。

該疫苗還突破了病毒載體疫苗凍干制劑的技術瓶頸。在此之前，全球僅有美國和俄羅斯兩個國家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。與國外的液體劑型埃博拉疫苗相比，我國的凍干劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優良的穩定性，特別是在非洲等高溫地區進行運輸和使用時優勢更加突出，為我國在全球性公共衛生事件爆發時能夠有效控制疫情提供了新的手段。

據了解，２０１５年２月食藥監總局批準了該疫苗臨床試驗申請。２０１７年４月該品種正式申報生產注冊；１０月１９日，食藥監總局正式批準該品種的注冊申請，同時發給新藥證書和藥品批準文號。

埃博拉病毒于１９７６年首次被發現，此后非洲多次報告偶發性疫情。２０１３年年底，埃博拉病毒在幾內亞開始蔓延，隨后擴散到周邊的利比里亞、塞拉利昂等國，導致１．１萬余人死亡。（完）