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美寨卡疫苗進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)
這家美國政府衛(wèi)生機(jī)構(gòu)當(dāng)天發(fā)表聲明說,二期臨床試驗(yàn)旨在在一期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步評估DNA寨卡疫苗的安全性和引起機(jī)體免疫反應(yīng)的能力,了解最佳注射劑量,同時嘗試確定這款疫苗預(yù)防寨卡病毒感染的有效性。
按計(jì)劃,二期臨床試驗(yàn)分為兩個階段。第一階段在美國休斯敦、邁阿密和美屬波多黎各招募90名18歲至35歲的健康男性和未懷孕女性;在第二階段,巴西、秘魯、哥斯達(dá)黎加、巴拿馬和墨西哥也將參與進(jìn)來,招募至少2400人。整個二期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)2019年完成。
疫苗上市前一般要經(jīng)過總計(jì)三期臨床試驗(yàn)。本次進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)的寨卡疫苗是一種DNA疫苗,包含被稱為質(zhì)粒的小型環(huán)狀DNA分子。將疫苗注射到肌肉細(xì)胞中后,細(xì)胞會讀取質(zhì)粒基因,編碼產(chǎn)生寨卡病毒蛋白質(zhì)。這些蛋白質(zhì)會自我組裝成類似寨卡病毒的粒子,引起機(jī)體免疫反應(yīng)。
2015年以來,寨卡病毒在巴西等美洲國家持續(xù)傳播。這種病毒主要由蚊子叮咬傳播,也可通過性傳播。人感染寨卡病毒后可能出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等類似登革熱的癥狀。絕大多數(shù)病毒感染者癥狀溫和,但孕婦感染寨卡病毒可能導(dǎo)致新生兒小頭畸形。全球目前尚無獲批上市的寨卡疫苗。
編輯:楊嵐
關(guān)鍵詞:寨卡 疫苗 臨床試驗(yàn)