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廈大原創(chuàng)抗癌新藥獲美FDA臨床試驗(yàn)許可
廈門大學(xué)教授研制的治療中晚期結(jié)直腸癌的新藥,已經(jīng)獲得美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)許可,可以進(jìn)入人體試驗(yàn),這一臨床試驗(yàn)將由美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院的一個(gè)研究院進(jìn)行。
廈大日前對(duì)外發(fā)布消息稱,廈大藥學(xué)院院長(zhǎng)張曉坤教授領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的原創(chuàng)抗癌新藥,已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)許可批件,正式進(jìn)入新藥在被批準(zhǔn)上市前必經(jīng)的臨床試驗(yàn)階段,將開展在晚期結(jié)直腸癌患者中的臨床測(cè)試。從目前動(dòng)物試驗(yàn)看,這一新藥對(duì)胃癌、乳腺癌也有效果。
該原創(chuàng)抗癌新藥K-80003(TX-803)源于張曉坤教授2010年在廈大做出的重要學(xué)術(shù)發(fā)現(xiàn),它是一種靶向結(jié)腸癌等癌癥的高表達(dá)癌蛋白tRXRα的高效低毒型靶向抗癌藥,能夠很好地抑制癌細(xì)胞生存并導(dǎo)致細(xì)胞凋亡。研究者在對(duì)結(jié)直腸癌、胃癌及乳腺癌患者腫瘤組織進(jìn)行臨床樣品檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn),他們的腫瘤組織中含有大量的tRXRα癌蛋白,也就是說(shuō),這類患者體內(nèi)有足夠多的K-80003藥物作用的起效對(duì)象,用藥治療的成效將十分顯著。
據(jù)廈大方面介紹,從疾病發(fā)生原理研究到原創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)獨(dú)特的藥物作用新靶點(diǎn),最終全新研發(fā)高效低毒的藥物分子結(jié)構(gòu),K-80003沒(méi)有嫁接,沒(méi)有仿造,是一個(gè)真正意義上的、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。(記者張建琛 實(shí)習(xí)生翁舒昕 通訊員洪昀)
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:廈大 原創(chuàng)抗癌新藥 美FDA 臨床試驗(yàn)許可
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