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陸春云代表:開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)
人民政協(xié)網(wǎng)北京3月11日電(記者 張春莉)“國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)文(《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》)以及系列文件日前發(fā)布。為此,陸春云代表建議,首先,出臺(tái)仿制藥一致性評(píng)價(jià)專(zhuān)項(xiàng)扶持政策。加快推進(jìn)臨床基地建設(shè),放開(kāi)臨床基地必須是三甲醫(yī)院的門(mén)檻限制,鼓勵(lì)和支持企業(yè)加快推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作,助推國(guó)內(nèi)企業(yè)突破發(fā)展瓶頸;其次,盡快出臺(tái)仿制藥一致性評(píng)價(jià)所需參比制劑清單目錄。可根據(jù)需要,按基藥和非基藥目錄內(nèi)品種分批次明確各品種參比制劑;第三,建議國(guó)家盡快出臺(tái)改規(guī)格、改劑型品種開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的正式文件。
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:人大代表 仿制藥 一致性評(píng)價(jià)
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