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北京將構建8大體系 推進食品藥品全過程監管
新華網北京2月24日電(王坤朔)日前,北京市召開了2017年全市工商行政管理和食品藥品監管工作會議,對2017年食品藥品監督工作做出規劃部署。據了解,今年北京將構建8大體系,推進食品從農田到餐桌,藥品從實驗室到消費者的全過程監管,加快藥品上市許可持有人制度試點進程,并計劃用3年時間實現全市“國家食品安全城市”創建目標。
藥品抽檢合格率連續7年達100%
2016年,北京市印發了《北京市“十三五”時期食品藥品安全發展規劃》,將食品藥品安全事項列入北京市重要民生實事,納入市政府重點督查項目和績效考核體系,全面統籌規劃食品藥品安全監管。
據北京市食品藥品安全監測結果顯示,2016年,全年市、區縣兩級食品藥品監管部門共完成食品藥品抽樣監測樣本16.3萬件,藥品、醫療器械、化妝品共抽驗1.5萬件,合格率分別達到99.85%、95.57%、99.43%;基本藥物和社區零差率藥物抽檢合格率連續7年達到100%;重點食品統一監測抽檢合格率98.5%。
同時,推進京津冀食品藥品安全協同監管。京津冀食品藥品安全監管部門成立了“聯動協作領導小組”,并建立“聯席會議”制度。簽署了“1+5”的合作協議,其中“1”是一個大的總攬性協議,即《深化京津冀食品藥品安全區域聯動協作機制建設協議》;圍繞食品領域全產業鏈追溯、藥品生產監管、食品案件稽查聯動、藥品檢驗、市場流通環節畜產品質量安全等簽署了5個具體合作協議,提升區域食品供應保障水平。在藥品方面,開展京津冀藥品生產企業GMP(生產質量管理規范)聯合檢查,推進“北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園”相關政策落地,簽約入園北京企業已達65家。
此外,北京市依法開展權力清單和責任清單編制工作,向社會公開2016年權力清單和通用責任清單,主動接受社會監督;取消從事藥品第三方物流業務審批等5項審批事項,將9項非行政許可審批事項全部轉化或取消,進一步優化了審批流程,提高了服務效率。
推進藥品從實驗室到消費者全程監管
據介紹,2017年,北京市食品藥品監管局將構建8大體系,推進食品從農田到餐桌,藥品從實驗室到消費者的全過程監管。這8大體系分別是:食品藥品安全生產體系、流通體系、標準和認證體系、質量檢測體系、法規制度體系、組織保障體系、社會共治體系、安全消費體系等,增強監管措施的科學性和系統性。
2017年,將進一步加快京津冀協同監管進程,實施問題產品統一下架,跨區域違法案件屬地牽頭、三地統一協作查辦,檢驗檢測結果共享。在藥品監管方面,引導和推動藥品、保健食品、醫療器械生產相關環節在天津市、河北省工業園科學合理布局,形成帶動輻射津冀協同發展的新型醫藥產業鏈。
此外,值得一提的是,北京劃用3年時間,在16個區分批完成“食品安全示范區”創建工作,實現北京市整市創建“國家食品安全城市”的目標。北京市食品藥品安全委員會辦公室主任、市食藥監局黨組書記、局長叢駱駱表示,北京市創建國家食品安全城市把社會認可、群眾滿意作為衡量食品安全工作水平的最終標尺,讓群眾切實享受到更高水平的食品安全保障。
加快藥品上市許可持有人制度試點進程
近日, 國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《意見》),要求從藥品生產、流通、使用全鏈條提出系統改革措施,提高藥品供給質量療效,確保供應及時,促進藥品價格合理,使藥品回歸治病本源,建設規范有序的藥品供應保障制度。
根據《意見》,北京市食藥監局會同有關部門研究制定具體的政策措施,在藥品上市審評審批、藥品生產質量安全監管、醫藥產業結構調整、推動藥品流通企業轉型升級、整治藥品流通領域突出問題、推進“互聯網+藥品流通”、保障藥品有效供應等方面,拿出新思路,形成新舉措。認真落實《北京市開展藥品上市許可持有人制度試點工作實施方案》,加快試點進程。積極推進仿制藥一致性評價,促進仿制藥質量和療效的持續提高,實現與原研進口藥在臨床上相互替代,提升市場競爭力。
編輯:趙彥
關鍵詞:食品藥品 全過程監管 藥品抽檢 藥品上市