“中國醫藥城將始終把生物藥產業發展作為搶占醫藥產業前沿的‘重頭戲’，加大產業扶持力度，構筑產業發展平臺，創優產業服務方式，推動產業快速集聚，努力贏得新一輪發展的主動權，為園區健康快速發展提供持續動能。”在10月30日剛剛結束的第七屆中國（泰州）國際醫藥博覽會上，全國人大代表、泰州市委常委、泰州醫藥高新技術產業開發區黨工委書記陸春云如是表示。

近年來，泰州中國醫藥城認真分析和準確把握國內外醫藥產業發展新趨勢，將生物藥產業發展放在突出位置。今年以來，中國醫藥城生物醫藥產業加速集聚，生物制品申報一路飆升。前9個月，江蘇省食品藥品監督管理局受理中國醫藥城生物制品數占全省的60%。

為什么重點發展生物藥產業？陸春云詮釋，生物藥產業是當今世界醫藥產業發展的重點。2015年全球10大暢銷藥物，其中8個為生物制品，銷售規模合計高達643億美元，“世界生物藥產業的發展軌跡啟示我們，生物藥必將成為我國醫藥產業新一輪競爭發展的焦點。”

中國醫藥城生物藥產業的現狀如何？陸春云介紹，過去5年，中國醫藥城生物制品申報量占江蘇省全省1/4，標志著中國醫藥城近年來全力打造生物藥產業基地、搶占醫藥產業前沿取得了顯著成效。目前，區內已集聚31家生物制品研發生產企業，7家生物制品企業已取得藥品生產許可證。

“區內企業在研和申報生物制品60余個，其中一類新藥11個；已獲批生物制品生產批件4個，獲批生物制品臨床批件11個。”談到中國醫藥城生物藥產業的發展現狀，陸春云進一步介紹，中國醫藥城在推進生物藥產業發展過程中，深入分析產業動態，瞄準產業發展前沿，精準招引了邁博太科、泰康生物、瑞科生物、眾合醫藥等一批國內外知名生物醫藥企業。

他列舉，比如江蘇金迪克生物技術有限公司研發的四價流感疫苗，為國家一類新藥，填補了國內市場空白，目前已完成Ⅲ期臨床，年內可望正式投產；泰州君實生物有限公司申報的重組人源代抗PD-1單克隆抗體注射液則是國內首家獲得臨床批件的PD-1單抗等。

如何推進生物藥產業加快發展？陸春云認為，提高審評審批速度，是推進生物藥產業加快發展的“引擎”。他建議：一是提高專業化服務水平。近年來，中國醫藥城以提高專業化服務水平為抓手，先后選送9名博士、碩士前往國家食品藥品監督管理總局、省食品藥品監督管理局生物制品審評審批部門跟班學習，熟悉生物制品申報流程、學習生物制品申報業務。二是實施注冊材料預審制。省食品藥品監督管理局和新藥申報中心對進區生物制品企業實施注冊材料預審制，對申報材料的真實性、規范性提前嚴格把關，避免企業走彎路浪費申報時間。

如何提高審評審批速度？“提高審評審批速度，暢通溝通交流渠道是關鍵。中國醫藥城放大部省共建效應，與國家食品藥品監督管理局藥品審評中心、藥品審核查驗中心、中國食品藥品檢定研究院等建立定期溝通交流機制。對園區生物制品企業質量檢定、產品審評、審核查驗等難題，及時交換意見，接受業務指導，有力提升了生物制品的審評審批進度。”陸春云說。