目前，肝纖維化的概念尚未被大眾熟知，而肝纖維化卻是各類慢性肝臟疾病發展到肝硬化甚至肝癌的必經之路。臨床公認的是，肝纖維化的早期是可逆的，只要及時診斷，注意改變不良生活方式并給予治療，就能夠阻止慢性肝病發展成為肝硬化、肝癌和肝衰竭。

一臺智能檢測儀器，一個可以發射低頻率剪切波的探頭，兩分鐘時間，就可以通過無創方式準確檢測出人體肝臟的纖維化程度。這是一項瞬時彈性成像技術，其通過對肝臟硬度值的測定來測算肝臟的纖維化程度。

這項技術被叫做FibroTouch系統，來自清華科技園創業企業海斯凱爾。因這項技術擁有較高的臨床應用價值和可期前景，該企業日前獲得了君聯資本等三家投資企業共計億元的B輪投資。

打破國際壟斷，開創肝病檢測新領域

“誰能阻止或延緩肝纖維化的發生，誰就將治愈大多數慢性肝病。”這是已故現代肝臟病學奠基人漢斯·玻伯（HansPopper）教授流傳于肝病學界的一句名言。現在，這句話被寫在了海斯凱爾每位員工的名片上。

肝纖維化的概念并不被大眾熟知，可肝纖維化卻是各類慢性肝臟疾病發展到肝硬化甚至肝癌的必經之路。而臨床公認的是，肝纖維化的早期是可逆的，只要

及時診斷肝纖維化，注意改變不良生活方式并給予治療，就能夠阻止慢性肝病發展成為肝硬化、肝癌和肝衰竭。

但肝纖維化的檢測尤其是早期肝纖維化的檢測，一直是臨床苦惱的問題。國際肝病學會原主席、現北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東教授向記者介紹，傳統的肝纖維化診斷，臨床普通使用的方法包括肝穿刺活檢、血清學檢查和影像學檢測三種。其中，肝活檢穿刺為有創檢查，患者需要做手術并住院觀察，得出檢測結果大概需要

一周時間，由于取樣組織小，存在取樣誤差，且等候時間長；血清學檢測為微創檢測，得出檢查結果至少需要1天，檢測結果易受炎癥影響，準確率偏低，因而臨床接受度也較低；而以B超、CT為代表的影像學方法，僅能夠進行肝臟形態發生明顯變化后的肝纖維化晚期診斷，無法檢測中早期肝纖維化，而對于肝病的治療而言，在肝纖維化的中早期治療才更有價值。

海斯凱爾FibroTouch系統擁有數百家臨床應用醫院，北京友誼醫院是其中之一。作為肝病學界的知名專家，賈繼東也時刻關注、研究新技術在肝病領域的臨床應用，因而對于無創無痛的FibroTouch系統在臨床上的便捷應用深有感觸。“使用這項檢測技術，醫務人員只需將剪切波探頭對準肝臟組織，由該探頭向肝臟發射剪切波，儀器會根據剪切波在肝臟內傳播速度的不同（組織越硬，聲波傳播的速度越快越遠）來判斷肝臟的硬度，從而反過來推算肝臟的纖維化程度。雖然該技術數學計算過程很復雜，但是應用起來很簡單———檢測結束，儀器就會自動出具檢測的數據報告，前后不過兩分鐘時間，而根據檢測數據，醫務人員可以直觀了解到受檢者的肝臟纖維化程度。”

對肝纖維化的評估至關重要

對很多人而言，肝纖維化是一個抽象的概念。對此，賈繼東使用了一個形象的比喻。

“炎癥有急性和慢性之分，如我們手上的皮膚被突然劃傷就屬于急性炎癥，這種急性損害即使手指流出了血也會快速修復，手上的皮膚會重新生長、愈合。在傷口長起來的過程中，一定會或大或小地產生疤痕，而這疤痕會隨著時間變長而逐漸被淡化、吸收。肝臟的損傷和修復也和皮膚損傷是同樣的道理。眾所周知，肝臟疾病有很多種，僅病毒性肝炎就有甲乙丙丁戊等幾個類型。在這些肝炎類型中，甲型和戊型肝炎是急性的，一般不會呈現慢性化發病狀態，而大家更熟知的經血液傳播的乙型、丙型和丁型肝炎，則很少呈現急性化的發病狀態。而一旦肝臟呈現慢性化發病狀態，肝臟組織就會持續不斷地受到損傷，其就會像手指皮膚遭受反復損傷后修復導致斑痕逐漸堆積一樣，呈現出纖維化狀態。如肝臟的纖維化程度越來越高，就會發生組織結構的改變而導致肝硬化。”賈繼東說。

賈繼東表示，肝臟纖維化是肝臟向肝硬化過渡的中間過程和必由之路，也可以簡單地理解為肝纖維化是肝硬化的早期階段或前期階段，肝硬化是相對晚的階段，且多數肝硬化是不可逆的。“因此對于肝臟纖維化的評估至關重要，很多疾病的治療，需要以纖維化為依據，比如乙型肝炎、丙型肝炎等，如果沒有纖維化和明顯壞死還可以暫時觀察不治療，而一旦有了纖維化，特別是明顯的肝纖維化或者早期肝硬化，就應該實施積極的治療。”

“另外需要提醒大家的是，肝臟作為人體體積最大的器官，其實是很容易受傷的。現在，人工腎和人工肺的技術日漸成熟，它們讓很多人起死回生。但依靠人工肝臟，人們卻只能維持很短時間的生命。”賈繼東呼吁人們要珍愛自己的“心肝寶貝”。

海斯凱爾創始人邵金華博士則表示，基于上述背景，瞬時彈性成像技術用于肝纖維化的檢測，在臨床上也才有了更實際的意義。

技術助力行業變革

其實，海斯凱爾的FibroTouch技術不僅開創了國內肝病檢測的新領域，也打破了國際上對該項技術的壟斷。

FibroTouch技術雖然來自于清華大學，海斯凱爾也是清華科技園的孵化企業。可對“瞬時彈性成像”理論的應用，國外已有先例。其實，這項技術最早被西方國家應用于奶酪軟硬程度的檢測，后來才被法國的一家公司應用到肝臟領域，該公司也因而幾乎壟斷了全球的市場。

“可我們國家有2.8億的肝病患者，他們對于這類技術有實在且龐大的需求。而目前國外類似技術還有不少局限性，我們可不可以實現對該項技術的重新創新，以滿足我國肝病患者的需要？”這是邵金華在博士時期的思考，也是他的博士論文的主要研究方向。畢業之后，邵金華拉上同宿舍的段后利和孫錦，開始了他們的創業項目———對瞬時彈性成像技術進行創新攻關。

為區別于法國公司的產品并提高產品檢測的準確性，邵金華三人研發的檢測儀搭載了影像引導功能，即先利用超聲波影像技術實現對肝臟具體位置的定位，然后再利用低頻剪切波技術進行無創肝纖維化檢測。并且，該項技術還重新設計了剪切波傳播探頭，采用了更加高效快速的計算算法，以適用于所有檢測人群。

據賈繼東介紹，他也是法國公司肝纖維化檢測儀器的使用者。在臨床使用過程中他發現，國內公司和國際公司在臨床檢測數據方面，并不存在統計學方面的顯著性差異。但相比之下，國內技術的測定速度更快，成功率也相對更高，使用起來也更加便捷。

有記者追問君聯資本執行董事周輪為什么選擇投資海斯凱爾，周輪回答了諸多理由，其中最重要的一個理由是看好這項技術的商業模式和前景。

“在我們的印象中，這種類似于超聲的大設備，一般都放在影像科或者超聲科，又因其設備大、操作復雜，只有受過專業訓練的醫生才能操作。可海斯凱爾的檢測儀，簡便直觀，一般的臨床醫生經過簡單的培訓就可以操作。因而這種設備不用放在超聲科，可以直接進入到臨床如傳染病科，也能進到體檢中心，方便各層級醫療機構使用。”在周輪看來，在IVD（體外診斷行業）時代來臨，且POCT（床邊檢測：IVD的一個細分領域）獨領風騷的當下，肝臟纖維化的檢測也將迎來同樣的趨勢，“這無疑是行業的一項大變革”。