“3.1類新藥”是指已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品。目前我國藥企搶仿“3.1類新藥”“高燒不退”,容易引發知識產權糾紛,浪費企業前期研發投入,以及出現仿制質量缺陷,給患者的臨床應用帶來隱患等不良傾向和負面影響。
建議
一方面去除藥品流通中對首仿藥的優惠政策,由市場來決定新藥研發的方向和速度,不需要人為進行賦予,不應再由政府為所謂的“原研”或“首仿”價格來背書。另一方面藥品審評部門堅持以客觀為導向,秉承科學客觀的審評態度,嚴把技術審評質量關,當好“裁判員”角色,引導藥企及時“退燒”。
編輯:秦云
關鍵詞:藥企仿制 九三學社 徐州市
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