京華時報訊(記者張然)昨天，國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2015年)》。2015年，國家藥品不良反應監測網絡收到藥品不良反應/事件報告139.8萬份，較2014年增長5.3%。其中，嚴重藥品不良反應報告的給藥途徑以靜脈注射為主，占70%以上。

報告顯示，新的和嚴重藥品不良反應/事件報告39.3萬份，占同期報告總數的28.2%。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到96.6%。統計分析顯示，2015年藥品不良反應/事件報告仍以醫療機構為主，藥品生產企業報告較2014年有所增長。從涉及藥品情況看，國家基本藥物安全狀況平穩，抗感染藥報告占總體報告比例下降1.5個百分點。從涉及患者情況看，涉及14歲以下兒童患者報告占9.9%，與2014年相比略有下降；涉及65歲以上老年人報告占21.5%，較2014年有所增高。

2015年化學藥不良反應/事件報告中，注射劑所占比例為62.9%；中藥不良反應/事件報告中，注射劑所占比例為51.3%；而嚴重藥品不良反應報告的給藥途徑以靜脈注射為主，占70%以上。國家藥品不良反應監測數據分析顯示，部分中藥注射劑的不良反應主要來源于基層醫療衛生機構。注射劑的不良反應主要表現為過敏及類過敏反應，部分病例可出現過敏性休克等嚴重過敏反應。總局提示：靜脈輸液是高風險、高獲益的臨床用藥方法，國內絕大多數醫療機構都有門診輸液，門診輸液幾乎成了中國老百姓的就醫習慣，長期以來人們形成了“輸液好、輸液快”的錯誤認識和就醫習慣。應該遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。

□名詞解釋

藥品不良反應報告是一個國家藥品風險防控水平和能力的體現。藥品不良反應報告數量增加，并不意味著藥品不良反應發生率增加，報告數量永遠只是實際發生不良反應中很小的一部分。相反，報告數量增加，特別是嚴重的和新發現的不良反應報告數量增加，說明我們發現藥品安全風險的能力增強，我們就可以采取措施有效防控這些風險，從而更好地實現用藥安全的目標。