（健康時報記者 張斯文）近日，國家食品藥品監(jiān)管總局在擬發(fā)布的第70期《藥品不良反應信息通報》中提示，注射用單磷酸阿糖腺苷存在用藥安全風險，尤其兒童不良反應報告數(shù)占比較高。這種用來治療兒童皮炎腦炎等病的藥被列入“黑名單”，著實令家長擔憂。

北京清華長庚醫(yī)院臨床藥劑科主任胡永芳介紹，單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥，臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染的疾病。國家食藥監(jiān)總局公布的監(jiān)測結(jié)果顯示，注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應報告數(shù)量近年來呈快速增長趨勢，國家藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴重不良反應報告占總報告數(shù)的5.05%，14歲以下兒童不良反應的報告約占80%，存在超適應癥用藥現(xiàn)象，約占總報告數(shù)的79.98%。

專家分析，不良反應頗多與超說明書適應癥用藥有關(guān)。湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院副主任藥師鄧桂明表示，單磷酸阿糖腺苷是相對安全的藥品。該藥對單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型、帶狀皰疹病毒、水痘病毒、巨細胞病毒、乙型肝炎病毒均具有抗病毒活性，但對天花粉病毒、腺病毒等以及細胞、真菌無作用。此次國家食藥監(jiān)總局監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，該品種超說明書適應癥用藥現(xiàn)象比較突出，約占總報告數(shù)的79.98%，一些支氣管炎、肺炎、呼吸道感染、扁桃體炎患者也會用到此藥。超說明書用藥是指藥品使用的適應證、劑量、療程、途徑或人群等未在藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書記載范圍內(nèi)的用法。臨床超說明書用藥現(xiàn)象各國普遍存在，尤其是兒科用藥，許多藥物缺少兒童用藥的安全研究數(shù)據(jù)，而說明書的修訂滯后于臨床用藥實踐。

鄧桂明表示，單磷酸阿糖腺苷的毒性反應與劑量成正比，因此臨床應用應遵照說明書用法用量用藥，如兒童用量為每公斤體重10～15毫克，給藥速度緩慢，且如有藥物過敏史或為過敏體質(zhì)時慎用，可以減少藥物不良反應的發(fā)生。

胡永芳主任介紹，一旦注射單磷酸阿糖腺苷發(fā)生不良反應也不要擔心。單磷酸阿糖腺苷常見的不良反應有來自消化道方面的惡心，嘔吐，食欲下降;中樞神經(jīng)系統(tǒng)的震顫，暈厥，共濟失調(diào);血液系統(tǒng)的血紅蛋白，血細胞值下降及皮疹等，一般此藥的使用周期是5~10天，這些不良反應在使用者停藥后都會消失，但因單磷酸阿糖腺苷存在致畸致突變的可能，所以孕婦避免使用。本次國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，過敏反應發(fā)生率較前增加。而兒童家長應正確對待食藥監(jiān)總局發(fā)布的這份安全警示，遵從醫(yī)囑正確使用單磷酸阿糖腺苷藥品就可以，如第一次用藥，前十五分鐘至半小時需減慢輸注速度，應對急性、嚴重過敏反應，搶救措施應準備充分，沒必要因為警示而對藥品避之不及。