近日，國家食品藥品監督管理總局網站公布批準手足口病疫苗腸道病毒71型滅活疫苗生產上市。據了解，此前全球范圍內均無手足口病相關疫苗上市，我國將成為全球首個批準手足口病疫苗上市的國家，新型疫苗被證明對由EV71病毒引起的手足口病有預防效果，預計于今年二季度末上市。

手足口病是由腸道病毒感染引起的傳染病，多發于5歲以下嬰幼兒，其中部分由病毒71型（簡稱EV71）引起。EV71是人腸道病毒的一種，常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎，重癥患兒可出現心肌炎、肺水腫、腦炎等，這些疾病統稱為腸道病毒EV71感染疾病。該病多發生于兒童、尤其是3歲以下嬰幼兒，少數病情較重，嚴重的會引起死亡。

EV71感染疾病一年四季均可發生，常見于4-9月。該病的潛伏期為2-7天，傳染源包括患者和隱性感染者，多通過空氣（飛沫）、飲食和密切接觸等方式傳播。被感染的孩子會在手、足皮膚或口腔黏膜上出現類似水痘樣的小皰疹，因而被稱為手足口病。

EV71感染疾病是全球性傳染病，1972年EV71在美國被首次確認，自1981年在我國出現，至今已發生多次大規模爆發或流行。2008年5月，我國正式將手足口病納入全國法定傳染病丙類病例報告管理。近年來，我國手足口病發病人數始終居法定傳染病前列，該病目前尚無針對性治療藥物。預防是減少和控制EV71感染的有效手段，疫苗的研發和使用一直被認為是防控該病的首選。

國家衛計委將腸道病毒71型滅活疫苗的研發納入國家重大新藥創制科技重大專項。據了解，目前，國內共有三家機構和藥企通過了該疫苗的III期臨床試驗。其中，由中國醫學科學院醫學生物學研究所和北京科興生物有限公司自主研發的腸道病毒71型滅活疫苗已于2015年12月先后經國家食藥監局批準，取得新藥證書和藥品注冊批件。據北京科興生物有限公司相關人士介紹，EV71疫苗適用于6-35個月的嬰幼兒，接種程序為兩針。經III期臨床試驗，疫苗對EV71所致手足口病的保護率為94.6%。