包括長治市三寶生化藥業(yè)有限公司等４家企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（膠囊）檢出高含量鉻，按照藥物服用量，超出人體日攝入鉻量最高限值的１０倍以上。國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布公告，要求四家企業(yè)立即停產(chǎn)召回相關(guān)產(chǎn)品。

　　近日，在國家藥品抽驗中，經(jīng)西安市食品藥品檢驗所檢驗，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為長治市三寶生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（８批）、山東中泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（３批）、陜西博森生物制藥股份集團有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏膠囊（２批）、重慶申高生化制藥股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏膠囊（１批）檢出含有鉻成分（膠囊殼鉻含量符合規(guī)定），有１０個批次檢出值在３００—１２００ｍｇ／ｋｇ，存在安全風(fēng)險。

　　復(fù)方肝浸膏片（膠囊）屬補血制劑，臨床上主要用于治療缺鐵性貧血，該品種主要為肝浸膏、枸櫞酸鐵銨及Ｂ族維生素，主要成分為鐵元素，沒有規(guī)定鉻的限量標(biāo)準(zhǔn)。鉻是人體必需的微量元素之一。原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《營養(yǎng)素補充劑與審評規(guī)定（試行）》中規(guī)定三價鉻用量范圍為１５－１５０μｇ／天。六價鉻對人體危害較大。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告的４家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片及復(fù)方肝浸膏膠囊中鉻檢出值在３００－１２００ｍｇ／ｋｇ之間，目前檢測方法尚不能區(qū)分其中鉻為三價鉻還是六價鉻。按照藥物服用量，即使按檢出值為３００ｍｇ／ｋｇ計算，日攝入鉻的劑量也達到１３５０μｇ／天。

　　為保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求山西省、山東省、重慶市、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督上述四家企業(yè)立即停止生產(chǎn)，查清復(fù)方肝浸膏片（膠囊）生產(chǎn)、銷售情況和具體銷售流向并及時向社會公布相關(guān)信息，召回市場全部批次產(chǎn)品，并報告產(chǎn)生問題的原因。調(diào)查處置情況于２０１６年１月１０日前報告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)的相關(guān)企業(yè)及單位立即停止銷售和使用上述企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（膠囊），并配合做好召回工作，發(fā)現(xiàn)患者服用該藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)及時報告。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局已組織調(diào)查組進行調(diào)查，調(diào)查情況及時向社會公布。

　　南方日報記者　嚴(yán)慧芳