就我國老百姓用藥需求的現狀而言，做好高端仿制藥的研發，也是醫藥創新的重要方面。我從仿制藥發展的導向性、杠桿、門檻三個方面和大家交流。

從國家層面做好導向性規劃，鼓勵針對重大公共衛生項目的仿制藥研發。比如乙肝問題，大家都知道，乙肝在傳染病領域的重要影響，我們的乙肝患者數量龐大，2000萬人要服藥，這對患者和社會而言都是巨大的經濟負擔。再比如惡性腫瘤問題，腫瘤患者到生命最后幾乎把一輩子的錢都花在看病上，還有不少家庭把兒女的錢也花在治病上，可以說一個患者足以拖垮一個家庭。所以做好這些領域仿制藥的二次研發和創新，需要國家做好導向性規劃。

充分發揮杠桿的作用。實踐表明，醫藥重大專項起到了非常好的杠桿作用。我們鼓勵創新，不僅僅鼓勵源頭創新也鼓勵再創新。今后的5~10年中，杠桿在仿制藥和高端仿制藥的研發過程中將起到更加重要的作用，但是研發激勵制度建設和評價激勵制度建設，還必須依靠國家支持。

門檻暢通與否至關重要。門檻和后續審評審批環節暢通與否對仿制藥和高端仿制藥占領市場至關重要。就我國仿制藥的發展而言，應該把進入產業的門檻提高，把評審的速度加快。我們可以要求仿制藥生產企業在前期多做臨床研究，上市后的再評價由第三方來進行。雖然監管是藥監局的事情，但是科學評價可以由第三方來做。

(董小平全國政協委員、中國疾病預防控制中心病毒預防控制所副所長)