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新版中國乙肝和丙肝防治指南發布

明確推薦強效低耐藥藥物作為乙肝一線藥物

2015年10月25日 16:43 | 作者:李木元 | 來源:人民政協網
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  人民政協網北京10月25日訊(記者李木元)10月25日,中國肝炎防治基金會、中華醫學會肝病學分會和感染病學分會在北京共同主辦了“2015版中國慢性乙型和丙型肝炎防治指南新聞發布會”。中國工程院院士、北大醫學部教授莊輝院士指出,更新版《乙肝指南》根據15年的中國乙肝抗病毒治療臨床經驗,明確推薦強效低耐藥藥物作為一線用藥,這必定會提升乙肝治療療效,從而降低因乙肝而導致的肝硬化和肝癌發生率;而《丙肝指南》推薦了在國際上已被廣泛使用、在國內尚在進行臨床研究的口服抗丙肝病毒藥物,這有助于加速這些藥物在被批準后在臨床上的應用,從而讓中國丙肝患者盡早獲益于新療法。

  中國肝炎防治基金會副理事長兼秘書長楊希忠認為,更新版“雙指南”及其在臨床上的廣泛推廣對于提升中國病毒性肝炎防治的水平有積極的意義。

  明確首選藥物有助于全面提升乙肝抗病毒治療療效

  雖然自第一部《乙肝指南》在2005年發布以來,乙肝抗病毒治療在過去十多年獲得了臨床普及,乙肝抗病毒治療因此取得了巨大的進展,但不可否認在臨床應用過程中仍然存在諸多使用不規范的問題。中華醫學會感染病學分會主任委員,南方醫科大學附屬南方醫院肝病研究所所長侯金林教授指出,雖然各國乙肝指南明確強效低耐藥藥物應作為首選的乙肝治療藥物,但在我國,仍有六、七成乙肝患者使用拉米夫定、阿德福韋酯及替比夫定等高耐藥藥物,尤其是在二、三線城市及農村地區;這些藥物往往容易發生耐藥,影響抗病毒治療的總體療效。在日本、韓國、美國和歐洲,高達七成以上的乙肝患者都在使用強效低耐藥的一線抗病毒藥物治療。據悉,此次更新版指南明確指出強效低耐藥的代表藥物替諾福韋酯和恩替卡韋為慢性乙肝初治患者的首選口服用藥,而不推薦高耐藥藥物。

  新版《乙肝指南》將有助于更好地在臨床控制乙肝,但專家也指出,阻礙強效低耐藥藥物臨床應用的另外一個障礙是患者的長期藥物支付能力問題。據侯金林教授介紹,替諾福韋酯2013年10月獲批后,目前還未進入醫保,而在10年前就被用于臨床的我國第一個恩替卡韋,雖然在2009年底進入全國醫保,但不同省份的報銷比例差別比較大,有些省份的報銷比例僅為50%,而且門診報銷費用限制多,但大部分患者在門診接受治療,這些都導致患者無法長期堅持使用高效藥物。擴大高效抗病毒治療在我國的臨床應用的一個關鍵是提高抗病毒藥物的可及性,我們非常高興地看到,國家衛生計生委正在推進將乙肝抗病毒藥物納入國家基本藥物目錄,包括一些乙肝抗病毒藥物的價格談判機制問題、定價問題等,都在進行可行性研究。

  納入口服抗丙肝病毒藥物將加速治愈丙肝進程

  長效干擾素注射聯合利巴韋林治療雖可治愈丙肝,但毒副作用大、療程長,治愈率僅為44%至70%。北京大學肝病研究所所長、中華醫學會肝病學分主任委員魏來教授指出,仍有相當比例的患者在治療失敗,對干擾素或利巴韋林療法不適合或無法耐受,如嚴重腎病,嚴重肝硬化,甲狀腺疾病、精神障礙、血細胞減少,自身免疫性疾病等,目前都無法接受干擾素聯合利巴韋林治療。

  據魏來教授介紹,近2年來,直接抗病毒 (DAA) 的小分子口服藥物在丙肝治療上取得了突破性進展,療程縮短了,提升治愈率的同時,副作用大大降低,現在臨床難治或不能治的人群有了徹底治愈丙肝的希望。但所有DAA在中國都還沒有被批準上市,按目前的審批節奏,可能最早需要等到2019年以后才能獲批。

  此次發布的更新版指南納入了這些小分子藥物,是因為臨床急需用DAA的患者通過各種途徑從國外購藥,用藥規范與安全令人堪憂。指南旨在指導規范用藥,保護患者與國內醫生的權益,并促使中國食品藥品監督管理局加快審批DAA,從而真正規范臨床用藥。

  雖然DAA被各大國際指南重點推薦,但因為國際上這些藥物的價格普遍“讓人乍舌”,在高度期待DAA的同時,價格是否會阻礙這些里程碑式藥物的臨床普遍應用是專家們最擔心的問題。專家們期望借鑒有些發展中國家的作法,通過政府、醫生以及研發企業間的合作與協商,考慮中國患者的支付能力,引入價格談判機制,盡早將突破性丙肝治療藥物引入我國的丙肝防治體系。

  公共衛生策略可全面助推中國乙肝和丙肝防治

  中國需要抗病毒治療的慢性乙肝患者人數超過2000萬,慢性丙肝感染人群約1000萬,每年新發肝硬化近百萬,新發肝癌約30萬例。李蘭娟院士認為,治療肝硬化和肝癌患者將給國家帶來巨大經濟負擔,相反,若及早對慢性乙肝患者抗病毒治療,可減少肝硬化和肝癌發生,不僅有助于改善患者生活質量,延長生存期,而且從衛生經濟學角度來講,也很合算。

 

編輯:鞏盼東

關鍵詞:新版乙肝和丙肝防治指南 強效低耐藥 乙肝一線藥物

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